深圳醫療器械許可證

時間：2019-08-14 所屬分類：工商信息瀏覽：次

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醫療器械在使用過程中會對人體健康產生十分重要的影響，因此國家對于醫療器械有著嚴格地管理，目前我國醫療器械管理方面分成三類：

一類——不用辦理深圳醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二類——深圳市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

三類——國家藥監局辦理深圳醫療器械許可證

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》

深圳醫療器械許可證是什么意思？已經在上文中作出了詳細的闡述。同時，還為大家帶來了我國經營許可證分類的內容，針對其中深圳醫療器械許可證，介紹了具體的辦理條件，希望可以為你提供一些幫助

深圳醫療器械許可證

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